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簡要描述：包材理化檢測部分樣品：I類藥包材藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片（復合袋）、塑料、藥用塑料瓶、霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等
產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家 更新時間：2024-02-27訪 問 量：1295 詳細介紹
藥包材檢測樣品
藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片（復合袋）、塑料、藥用塑料瓶、霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等
藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等
| 檢測項目 | 檢測內(nèi)容 |
| 阻隔性能 | 氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能 |
| 常規(guī)理化指標 | 拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、保持性、插入點不滲透性、注藥點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能 |
| 其他 | 厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析 |
| 膠囊檢測項目 | 鉻（Cr），環(huán)氧乙烷，氯乙醇，重金屬（以鉛計） |
| 檢測對象 | 序號 | 檢測項目 | 檢測標準（方法） |
| 醫(yī)藥玻璃材料 | 1 | 內(nèi)應力 | 《內(nèi)應力測定法》 YBB -2015 |
| 2 | 100℃耐鹽酸浸蝕性 | 《玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法》 YBB -2015 | |
| 3 | 121℃耐水性 | 《玻璃顆粒在 121℃耐水性測定法和分級》 YBB 002522003-2015 | |
| 4 | 121℃內(nèi)表面耐水性 | 《121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級》 YBB -2015 | |
| 5 | 98℃耐水性 | 《玻璃顆粒在 98℃耐水性測定法》 YBB -2015 | |
| 6 | 垂直軸偏差 | 《垂直軸偏差測定法》 YBB -2015 | |
| 7 | 耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性 | 《玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法》 YBB -2015 | |
| 8 | 砷、銻、鉛、鎘浸出量 | 《砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法》 YBB -2015 | |
| 9 | 線熱膨脹系數(shù) | 《平均線熱膨脹系數(shù)測定法》 YBB -2015 |
| 檢測對象 | 序號 | 檢測項目 | 檢測標準（方法） |
| 藥品包裝用鋁箔 | 1 | 外觀 | YBB-2015 |
| 2 | 針孔度 | ||
| 3 | 阻隔性能 | ||
| 4 | 粘合層熱合強度 | ||
| 5 | 保護層粘合性 | ||
| 6 | 保護層耐熱性 | ||
| 7 | 粘合劑涂布量差異 | ||
| 8 | 開卷性能 | ||
| 9 | 破裂強度 | ||
| 10 | 熒光物質(zhì) | ||
| 11 | 揮發(fā)物 | ||
| 12 | 易氧化物 | ||
| 13 | 重金屬 | ||
| 14 | 微生物限度 | ||
| 15 | 厚度 | ||
| 16 | 寬度 | ||
| 17 | 長度 | ||
| 18 | 異常毒性 |
| 檢測對象 | 序號 | 檢測項目 | 檢測標準（方法） |
| 藥品包裝塑料材料 | 1 | 外觀 | 產(chǎn)品標準 |
| 2 | 紅外光譜 | 包裝材料紅外光譜測定法 YBB-2015 | |
| 3 | 加熱伸縮率 | 加熱伸縮測定法 YBB-2015 | |
| 4 | 水蒸氣透過量 | 水蒸氣透過量測定法 YBB-2015 | |
| 5 | 氣體透過量 | 氣體透過量測定法 YBB-2015 | |
| 6 | 拉伸強度 | 拉伸性能測定法 | |
| 7 | 剝離強度 | 剝離強度測定法 | |
| 8 | 熱合強度 | 熱合強度測定法 | |
| 9 | 密度 | 密度測定法 YBB-2015 | |
| 10 | 氯乙烯單體 | 氯乙烯單體測定法 YBB-2015 | |
| 11 | 偏二氯乙烯單體 | 偏二氯乙烯單體測定法 YBB-2015 | |
| 12 | 澄清度 | 澄清度檢查法 中華人民共和國藥典 2020年版四部 0902 | |
| 13 | 重金屬 | 重金屬檢查法 中華人民共和國藥典 2020年版四部 0821 | |
| 14 | 微生物限度 | 中華人民共和國藥典2020年版四部 1105、1106 | |
| 15 | 異常毒性 | 中華人民共和國藥典2020年版 | |
| 16 | 溶劑殘留量 | 包裝材料溶劑殘留量測定法 YBB-2015 | |
| 17 | pH 值 | pH 值測定法 中華人民共和國藥典 2020 年版四部 0631 | |
| 18 | 熾灼殘渣 | 熾灼殘渣檢查法 中華人民共和國藥典 2020年版四部 0841 | |
| 19 | 吸光度 | 紫外-可見分光光度法 中華人民共和國藥典 2020 年版四部 0401 |
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